Последние
новости
Общество

Изъять и уничтожить

По требованиям безопасности
2 мин
28 сентября, 2016
Росздравнадзор поручил изъять из оборота и уничтожить не соответствующую требованиям безопасности партию АКДС-вакцины производства НПО «Микроген», входящего в Национальную иммунобиологическую компанию («Нацимбио»), сообщает ресурс Vademecum.
«Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения» серии У34 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия)», – говорится в распоряжении, подписанном главой ведомства Михаилом Мурашко.
Распоряжение было подписано после того, как в Калининградской области были выявлены некачественные препараты, что подтверждено эспертизой ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (красноярский филиал). Вакцина АКДС серии У34 была поставлена НПО «Микроген» в 2015 году в количестве 235 040 доз в 11 регионов РФ, в том числе и в Ивановскую область.
«Согласно данным автоматической информационной системы (АИС) «Фармаконадзор» Росздравнадзора нежелательных реакций на данную серию вакцины зарегистрировано не было. При запросе в территориальное управление Росздравнадзора по Калининградской области был получен ответ об отсутствии поствакцинальных осложнений», – заявили в компании «Микроген». Несмотря на это, НПО «Микроген» в настоящее время проводит дополнительные расширенные испытания в целях подтверждения качества собственной продукции.
1000inf.ru
29 марта 2024
Все новости